纯化水系统

天津滋源环保科技有限公司GMP纯化水系统 纯化水系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,GMP规范,符合GMP、FDA认证要求;

      天津滋源环保科技有限公司

      GMP纯化水系统优势特点


          1.设计
          (1)标准化设计:滋源环保纯化水系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求;

          (2)一体化设计:结构更紧凑,操作维护更简单

          (3)依据URS设计:只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的!

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     2.材质

        (1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
        (2)材质追朔反源:净得瑞纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源


        3.安装

        (1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑

        (2)系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收


        4.焊接

        (1)采用轨道自动焊,符合GMP要求;

        (2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录

        (3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测

        (4)专业的施工人员,持证作业

        (5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。


        5.微生物控制

        (1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计

        (2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

        (3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
        (4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设最低点为排放点
        (5)消毒杀菌:配置巴氏消毒,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。


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